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丹七片中4种成分的HPLC定量测定

2021-02-24 15:50:55热度:131°C

目的:为制定丹七片(丹参,三七)的质量控制方法。方法:采用HPLC法分别同时测定了丹参素与原儿醛,三七皂苷R1与人参皂苷Rg1的含量。结果:通过方法学考察,丹参素钠的进样量在0.164-3.28μg(r=0.99999),原儿茶醛的进样量在0.013~0.52μg(r=0.999999),三七皂苷R1的进样量在0.2~6μg(r=0.99997),人参皂苷Rg1的进样量在0.824~24.72μg(r=0.99996)范围内,呈良好的线性关系。丹参素钠的平均回收率为98.34%(n=9),RSD为2.03%;原儿茶醛的平均回收率为100.64%(n=9),RSD为2.96%;三七皂苷R1的平均回收率为98.97%(n=9),RSD为2.81%;人参皂苷Rg1的平均回收率为98.93%(n=9),RSD为0.57%。结论:方法简便、准确、重现性好。可准确控制丹七片的质量。

完成机构:[1]河北省药品检验所,河北石家庄050011 [2]河北医科大学药学院 [3]河北以岭医药研究院

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