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HPLC测定双塞通片中二羟基丙基茶碱的含量

2021-02-23 20:56:18热度:150°C

目的建立双塞通片中二羟基丙基碱的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS2柱(250mm×4.6mm,5mn),以甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH3.0)(25:75)为流动相,流速为1.0ml·min^-1,柱温为室温,检测波长273mm。结果二羟基丙基茶碱在0.2002—1.001mg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),日内精密度RSD=0.10%(n=9);日间精密度RSD=0.13%(n=5)。平均回收率为99.7%,RSD:0.22%(n=9)。结论所用方法快速简便、灵敏、准确、精密度好,可用于双塞通片的质量控制。

完成机构:福建省药品检验所,福建福州350001

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