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冠心宁注射液的质量控制方法研究

[目的]研究建立冠心宁注射液质量控制方法。[方法]利用丹参中水溶性酚酸类成分与亚硝酸钠和硝酸铝溶液在碱性条件下的显色反应，可见分光光度法测定冠心宁注射液中水溶性酚酸（以原儿茶醛计，PCAD）的总量，考察此法的可行性。[结果]原儿茶醛在3．336—14．46μg／ml范围内呈良好的线性关系，回归方程为：A：0，02777C＋0．01279（r=0，9996），加样平均回收率为100，8％，RSD为0，96％。[结论]该法简便快速，结果准确，重现性好，成本低，方法实用，可用于冠心宁注射液的质量控制。

完成机构：[1]武警医学院化学教研室,天津300162 [2]河北医科大学药学院分析化学教研室,河北石家庄050017

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